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我国已签发108批1765万人份甲流疫苗 目前共有8家企业获批生产
发布时间:2009-10-14     来源:   分享到:
      截至10月10日,中国药品生物制品检定所共受理175批2851.1万人份的甲型H1N1流感疫苗批签发申请,共签发了108批1765.5万人份的甲型H1N1流感疫苗。这是记者日前从国家食品药品监管局资讯发布会上获悉的。 
      中检所相关负责人在资讯发布会上表示,该所将调配资源,确保甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗批签发工作按时限完成。对于已获得药品批准文号的8家企业,由于生产工艺有所不同,中检所将对不同厂家的疫苗进行质量比对研究,形成研究报告后上报国家食品药品监管局。此外,甲型H1N1流感疫苗冷链保存十分重要,中检所将配合国家食品药品监管局稽查局开展市场抽样,组织好检验检测工作,确保疫苗安全。 
      到目前为止,国家食品药品监管局已批准的8家生产甲型H1N1流感疫苗的企业包括:北京科兴生物制品有限企业、华兰生物疫苗有限企业、长春长生生物科技股份企业、北京天坛生物制品股份有限企业、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限企业、浙江天元生物药业股份有限企业。
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